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中国药典2015版淫羊藿药材的检测标准-《摘自中国药典》

本品为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicomu Maxim.、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥叶。夏、秋季茎叶茂盛时采收,晒干或阴干。

【性状】淫羊藿 三出复叶;小叶片卵圆形,长3~8cm,宽2~6cm;先端微尖,顶生小叶基部心形,两侧小叶较小,偏心形,外侧较大,呈耳状,边缘具黄色刺毛状细锯齿;上表面黄绿色,下表面灰绿色,主脉7~9条,基部有稀疏细长毛,细脉两面突起,网脉明显;小叶柄长1~5cm。叶片近革质。气微,味微苦。 箭叶淫羊藿 三出复叶,小叶片长卵形至卵状披针形,长4~12cm,宽2.5~5cm;先端渐尖,两侧小叶基部明显偏斜,外侧呈箭形。下表面疏被粗短伏毛或近无毛。叶片革质。 柔毛淫羊藿 叶下表面及叶柄密被绒毛状柔毛。 朝鲜淫羊藿 小叶较大,长4~10cm,宽3.5~7cm,先端长尖。叶片较薄。

【鉴别】(1)本品叶表面观:淫羊藿 上、下表皮细胞垂周壁深波状弯曲,沿叶脉均有异细胞纵向排列,内含1~多个草酸钙柱晶;下表皮气孔众多,不定式,有时可见非腺毛。 箭叶淫羊藿 上、下表皮细胞较小;下表皮气孔较密,具有多数非腺毛脱落形成的疣状突起,有时可见非腺毛。 柔毛淫羊藿 下表皮气孔较稀疏,具有多数细长的非腺毛。 朝鲜淫羊藿 下表皮气孔和非腺毛均易见。 (2)取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和〔含量测定〕淫羊藿苷项下的对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点;喷以三氯化铝试液,再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙红色荧光斑点。

【检查】杂质 不得过3.0%(通则2301)。 水分 不得过12.0%(通则0832第二法)。 总灰分 不得过8.0%(通则2302)。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于15.0%。

【含量测定】总黄酮 精密量取淫羊藿苷测定项下的供试品溶液0.5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液,以相应试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在270nm波长处测定吸光度,计算,即得。 本品按干燥品计算,含总黄酮以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于5.0%。 淫羊藿苷 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,称定重量,超声处理1小时,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品按干燥品计算,含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于0.50%。 饮片

【炮制】淫羊藿 除去杂质,喷淋清水,稍润,切丝,干燥。 本品呈丝片状。上表面绿色、黄绿色或浅黄色,下表面灰绿色,网脉明显,中脉及细脉凸出,边缘具黄色刺毛状细锯齿。近革质。气微,味微苦。

【含量测定】同药材,含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于0.40%。

【鉴别】(除叶表面观外)

【检查】(总灰分)同药材。 炙淫羊藿 取羊脂油加热熔化,加入淫羊藿丝,用文火炒至均匀有光泽,取出,放凉。 每100kg淫羊藿,用羊脂油(炼油)20kg。 本品形如淫羊藿丝。表面浅黄色显油亮光泽。微有羊脂油气。

【检查】水分 同药材,不得过8.0%。

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。



对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品、宝藿苷Ⅰ对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每1ml各含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz)1小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品按干燥品计算,含淫羊藿苷(C33H40O15)和宝藿苷Ⅰ(C27H30O10)的总量不得少于0.60%。

【鉴别】(除叶表面观外)【检查】(总灰分)同药材。

【性味与归经】辛、甘,温。归肝、肾经。

【功能与主治】补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于肾阳虚衰,阳痿遗精,筋骨痿软,风湿痹痛,麻木拘挛。 【用法与用量】6~10g。 【贮藏】置通风干燥处。

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